厦门生物医药企业获评

　　国家级制造业单项冠军

　　旗下产品成全球新标杆！

　　派格宾®成乙肝临床治愈新标杆

　　近日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”）凭借聚乙二醇干扰素α-2b注射液（商品名：派格宾®）的产品技术优势和市场地位被认定为工业和信息化部第九批制造业单项冠军企业。

　　制造业单项冠军企业是指长期专注于制造业特定细分领域，生产技术或工艺水平国际先进，单项产品（生产性服务）市场占有率位居全球或国内前列的企业，是制造业竞争力的重要体现，也是加快发展新质生产力的中坚力量。

　　这项荣誉的背后，是一家生物医药企业长达数十年的技术积累，是一个城市对生物医药产业的精心培育，更是国内生物医药产业向高质量发展转型的缩影。

　　作为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业，特宝生物以临床需求为导向，聚焦免疫和代谢领域拓展战略布局，持续提升创新研发能力。

　　乙肝临床治愈正式迈入崭新阶段

　　特宝生物自主研发的派格宾®是全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，也是我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种，具有直接抗病毒和免疫调节双重机制，已于2016年获批上市，用于成人慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗。

　　派格宾®自上市以来，参与支持了一系列乙肝临床治愈公益或科研项目，从“珠峰项目”、“萌芽项目”、“星光计划”到“赢领项目”、“幸福一生”等，覆盖了核苷经治患者、非活动性HBsAg携带状态人群、慢乙肝儿童、干扰素经治患者等各类慢乙肝人群，取得了丰富的研究成果，慢乙肝临床治愈率得到了大幅提升。

　　2016年10月、2017年9月，派格宾®分别获批成人慢性丙肝和慢性乙肝适应症；2025年10月，派格宾®获批增加适应症“本品联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除”，成为全球首个以临床治愈为治疗终点的药物，标志着我国乙肝防治迈入“从治疗到治愈”新阶段。

　　派格宾®联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者表面抗原持续清除效果明显。其三期研究结果显示，治疗结束后随访24周时，31.4%的患者获得了乙肝表面抗原转阴且乙肝病毒DNA持续抑制（检测不到），实现真正的临床治愈，且显著高于核苷（酸）类似物单药组。

　　在业内人士看来，派格宾®新增适应症获批是乙肝治疗领域一个重要的划时代里程碑。目前，派格宾®已成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物。

　　特宝生物相关负责人表示，此次获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定，是对公司行业地位、技术领先性及自主创新能力的综合认可。

　　未来，特宝生物将继续聚焦生物医药前沿领域，坚持创新驱动发展，深化产业协同，致力于成为慢乙肝临床治愈的全球领导者，为推动中国乃至全球生物医药产业的高质量发展持续贡献力量。

　　项目建设加速跑 创新活力正澎湃

　　新春在即，特宝生物频传喜讯，项目建设现场也传来好消息。

　　目前，蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目（下图标注1）已投用；创新药物生产改扩项目（下图标注2）完成主体竣工验收，即将进入工艺装修阶段。

　　距离创新药物生产改扩项目的不远处，生物技术创新融合及产业化基地项目正在进行地下室土建工程，预计春节前可完工，节后将全面进入地上主体建筑施工阶段。

　　生物技术创新融合及产业化基地项目现场

　　未来，这些项目的投用，将为研发创新提供硬件支撑和技术保障，构建更加完善的生物医药产业生态，为社会创造更大价值。

　　从科技成果的加速涌现

　　到项目建设的火热推进

　　在海沧这片热土

　　以特宝生物为代表的生物医药企业

　　正在持续书写着

　　科技创新的活力篇章