东南网6月26日讯（本网记者 卢超颖 刘玮）26日上午，厦门海沧区召开生物医药产业发展新闻发布会，披露产业发展成果。作为福建省、厦门市生物医药产业核心承载区，海沧区大力打造厦门生物医药港，构建起完善的产业生态体系，2024年实现产业规模314．58亿元，成为长三角与珠三角之间，东南沿海区域产业规模最大、人才集聚最多、创新研发转化能力最强、产业生态最完善的国内领先的生物医药产业基地。

　　产业规模与创新成果双突破

　　目前，海沧区已集聚生物医药企业513家，其中核心领域规上工业企业74家，2024年实现产值185．51亿元。产业形成以体外诊断、植介入器械为特色的医疗器械集群，在基因工程疫苗、创新化学药等领域具备强劲创新转化能力。厦门生物医药港汇聚国家、省、市级高层次人才540余人次，连续6年跻身“全国生物医药产业园区综合竞争力榜单”前15名，最佳名次位列第10名。

　　创新成果方面，海沧区培育了4家A股上市企业、110家国家级高新技术企业及9家国家专精特新“小巨人”企业。药品领域，全球首支戊肝疫苗、国产首支宫颈癌疫苗等创新药已上市，近期特宝生物、福建盛迪两款Ⅰ类新药同日获批，万泰沧海九价HPV疫苗作为我国首款、全球第二款该类产品，打破国外市场垄断。当前全区超55个创新药及改良药品种处于临床试验或注册阶段，占厦门市在研新药总量的86％以上。

　　医疗器械领域表现亮眼，2024年新获批二、三类产品239项，同比增长54．19％，占全省65．66％；2025年一季度新获批三类器械48项，占全省92．31％，二类器械获批产品梳理32项，占全省56．14％，区域特色产业集群优势显著。

　　改革驱动服务生态升级

　　在体制机制改革方面，海沧区在生物医药港内设立省药监局“一站一部两中心”，即福建省药监局厦门工作站、省药检院厦门工作部、省药品审评监测中心厦门分中心和药品审核查验分中心，打造“一站式”省级药监政务服务综合体，助力企业产品注册上市提速。同时，设立企业“进不了窗口”事项综合服务中心服务生物医药产业发展分中心，组建生物医药服务专班，市区多部门协同调度、联动服务，区委区政府主要领导每月召开“服务企业接待日”，扁平高效解决企业在临床试验、产品挂网、入院等疑难杂症，助推生物医药产业高质量发展。

　　平台支撑体系上，海沧区构建了覆盖“创新研发－孵化器－加速器－产业园区”的完整链条，建有国家级工程技术研究中心等7个国家级载体，省市级重点实验室等47个，以及6个博士后工作站，省级博士后创新实践基地3个。厦门健康工程与创新研究院由厦门心血管医院接手运营，正着力打造医工交叉创新转化平台。

　　以创新为引领谋划未来发展

　　未来，海沧区将重点聚焦创新药和高端仿制药、创新医疗器械、生物医药前沿科技（基因工程、细胞治疗）等，继续推动生物医药产业加快发展壮大。包括持续完善政策环境，推动《厦门市关于全链条支持生物医药产业高质量发展的若干措施》等政策精准落地；围绕《厦门市海沧区推动生物医药产业高质量发展的实施方案》，聚焦创新药、高端医疗器械、基因工程等前沿领域；以“进不了窗口”分中心为抓手，加速医工结合与临床转化体系建设，推动创新成果在本地落地；对接福建省食品药品质量检验研究院，建设有源医疗器械检测实验室，强化注册检验服务能力；深化分中心在研发、审评审批、应用推广等全链条服务职能，支持产业全流程创新发展。