1.公司简介

　　厦门艾德生物医药科技股份有限公司由专家郑立谋教授于2008年回国创办，聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。

　　公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、工信部专精特新“小巨人”企业、国家发展改革委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、国家级制造业单项冠军企业等资质，GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证；公司拥有国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、Handle®等技术，核心发明专利获得中国、美国、欧盟、日本授权，荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖，研发团队荣获“全国工人先锋号”荣誉称号；公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品为目前NMPA独家获批产品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外，公司下设厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证和ISO15189认可，专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务，每年有数十万肿瘤患者从中受益，有效避免了肿瘤药物的误用滥用。

　　公司瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴，共筑肿瘤精准医疗的未来。

　　2.公司大事记

　　2023

　　获评国家知识产权示范企业

　　MSI产品、ADx-SEQ200Plus测序仪获NMPA批准上市

　　与跨国药企AstraZeneca签署HRD伴随诊断合作

　　2022

　　IHC-PD-L1产品、STAR自动染色仪获NMPA批准上市

　　与跨国药企Roche、Pierre Fabre等建立战略合作

　　PCR-11基因纳入日本医保

　　2021

　　PCR-11基因获日本PMDA批准上市

　　GSS算法（基因组不稳定性评估）获得国内外发明专利授权

　　PCR-SDC2肠癌早测产品获NMPA批准上市

　　EASY12核酸自动提取仪获NMPA批准上市

　　与跨国药企武田建立战略合作

　　2020

　　获批设立博士后科研工作站

　　获评国家级专精特新“小巨人”企业

　　荣获中国专利奖银奖（EGFR产品专利）

　　孙公司上海厦维医学检验实验室获批《医疗机构执业许可证》

　　与跨国药企Johnson & Johnson、Amgen达成伴随诊断战略合作

　　与跨国药企AstraZeneca签署“一带一路”国际合作和县域精准医学战略合作

　　2019

　　获评国家企业技术中心

　　荣获国家科学技术进步奖二等奖（液体活检技术）

　　NGS-BRCA1/2产品获NMPA批准上市

　　NGS-Classic Panel产品列入欧洲ESMO基因检测共识

　　与跨国药企Lilly、Eisai达成伴随诊断战略合作

　　2018

　　获批设立福建省肿瘤高通量测序工程研究中心

　　NGS技术核心发明专利获得授权

　　NGS-10基因产品获NMPA批准上市

　　PCR-9基因产品获NMPA批准上市

　　PCR-EGFR液体活检产品获NMPA批准上市

　　2017

　　创业板上市（股票代码: 300685）

　　获批设立国家基因检测技术应用示范中心

　　PCR-ROS1产品获日本PMDA批准上市并纳入日本医保

　　PCR-HPV产品获NMPA批准上市

　　与跨国药企Boehringer-Ingelheim建立战略合作

　　2016

　　获评国家知识产权优势企业

　　PCR-EAR产品获NMPA批准上市

　　与跨国药企Merck建立战略合作

　　2015

　　占地50亩的艾德生物园区正式投入运营

　　PCR-KNPB、KNB、KN、Y染色体产品获NMPA批准上市

　　FISH-HER2产品获NMPA批准上市

　　2014

　　子公司厦门艾德医学检验所获批《医疗机构执业许可证》

　　PCR-AR、ROS1产品获NMPA批准上市

　　2013

　　PCR-ALK、PIK3CA产品获NMPA批准上市

　　2012

　　与跨国药企Pfizer达成伴随诊断战略合作

　　2011

　　PCR技术核心发明专利获得授权

　　2010

　　PCR-EGFR、KRAS、BRAF产品获NMPA批准上市

　　与跨国药企Astrazeneca建立战略合作

　　2009

　　获评国家高新技术企业

　　获批《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》

　　GMP标准厂房通过NMPA质量管理体系考核并获得欧盟ISO13485认证

　　2008

　　艾德生物成立

　　3.公司荣誉

　　《国家企业技术中心》

　　《国家高新技术企业》

　　《国家级制造业单项冠军企业》

　　《国家知识产权示范企业》

　　《国家级专精特新“小巨人”企业》

　　《国家级博士后科研工作站》

　　《国家知识产权优势企业》

　　《国家发展改革委“厦门市基因检测应用示范中心”》

　　《福建省新型研发机构》

　　《福建省肿瘤高通量测序工程研究中心》

　　《福建省科技小巨人领军企业》

　　《福建省肿瘤分子诊断企业工程技术研究中心》

　　《厦门市个性化分子诊断重点实验室》

　　《中国发明专利银奖》

　　《国家科学技术进步二等奖》

　　《中国侨界贡献（创新企业）奖》

　　《福建省专利一等奖（2项）》

　　《福建省科学技术进步二等奖》

　　《厦门市科学技术重大贡献奖》

　　《厦门市科学技术进步奖一等奖》